流体机械

2014, v.42;No.504(06) 75-79

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药品冻干工艺过程分析技术研究进展
Progress in Process Analytical Technologies for Freeze-drying of Pharmaceutical

郭彦伟;李保国;郭柏松;杨春生;杨智;

摘要(Abstract):

现代药品冻干生产的质量控制模式,正从"检验决定质量"向"质量源于设计"模式发展。"过程分析技术"是实施"质量源于设计"理念的有效工具,本文综述了药品冻干"过程分析技术"新进展,对应用于药品冻干工艺开发及生产过程中的"过程分析技术"原理和特点进行了分析,这些过程分析新技术,能够对冻干过程关键参数进行实时监控,保证工艺输出质量,带来药品冷冻干燥技术创新。

关键词(KeyWords): 冷冻干燥;过程分析技术;质量源于设计

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation): 上海市农业成果转化项目(113919N0400);上海市农业成果转化项目(113919N0400);; 上海市联盟计划项目(LM201364)

作者(Author): 郭彦伟;李保国;郭柏松;杨春生;杨智;

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参考文献(References):

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